注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3404885号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 定性检测人血清中弓形虫(T.gondii)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)的IgG抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404885号 |
注册人名称 | 宙斯科技公司 |
注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA |
生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA |
代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
产品名称 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(1型、2型)IgG抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | A. 活性成分:(所有活性成分都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。) 1.复合微珠悬浮液。可以直接使用,5.5ml/瓶×1瓶。悬浮液中包含有可辨识的5.6微米的聚苯乙烯微珠。有的微珠分别包被有如下抗原:弓形虫抗原(感染小鼠的腹腔分泌物,Strain RH)、风疹抗原( Strain HPV-77)、巨细胞抗原(Strain AD-169)、单纯疱疹-1抗原(重组gG-1蛋白)和单纯疱疹-2抗原(重组gG-2蛋白)。有的微珠用于在病人样本中检测出非特异性抗体(如果有),还有4种微珠用 |
适用范围 | 定性检测人血清中弓形虫(T.gondii)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)的IgG抗体。 |
其他内容 | 无 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2013-11-11 |
有效期至 | 2017-11-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 |
主要组成成分 | A. 活性成分:(所有活性成分都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。) 1.复合微珠悬浮液。可以直接使用,5.5ml/瓶×1瓶。悬浮液中包含有可辨识的5.6微米的聚苯乙烯微珠。有的微珠分别包被有如下抗原:弓形虫抗原(感染小鼠的腹腔分泌物,Strain RH)、风疹抗原( Strain HPV-77)、巨细胞抗原(Strain AD-169)、单纯疱疹-1抗原(重组gG-1蛋白)和单纯疱疹-2抗原(重组gG-2蛋白)。有的微珠用于在病人样本中检测出非特异性抗体(如果有),还有4种微珠用 |
预期用途 | 定性检测人血清中弓形虫(T.gondii)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)的IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |