| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3404887号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定性检测人血清中三种不同EB病毒抗原（EB病毒-VCA gp-125，总EB病毒-EA和重组EBNA-1）的IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404887号 |
| 注册人名称 | 宙斯科技公司 |
| 注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
| 产品名称 | EB病毒IgG抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | A、 活性成分： 1. 所有活性成分都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。 2．复合微珠悬浮液。可以直接使用，5.5ml/瓶×1瓶。悬浮液中包含有可辨识的5.6微米的聚苯乙烯微珠。三种微珠分别包被有如下抗原：亲和纯化过的EB病毒 VCA gp125，亲和纯化过的EA（EA-D和EA-R的分布大致相等）和重组EBNA-1。一种微珠用于在病人样本中检测出非特异性抗体（如果有），还有4种微珠用于校准分析。 3. 荧光素标记的羊抗人IgG（特异性Fc链）。可以直接使用，15ml/瓶&time |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清中三种不同EB病毒抗原（EB病毒-VCA gp-125，总EB病毒-EA和重组EBNA-1）的IgG抗体。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2013-11-11 |
| 有效期至 | 2017-11-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 |
| 主要组成成分 | A、 活性成分： 1. 所有活性成分都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。 2．复合微珠悬浮液。可以直接使用，5.5ml/瓶×1瓶。悬浮液中包含有可辨识的5.6微米的聚苯乙烯微珠。三种微珠分别包被有如下抗原：亲和纯化过的EB病毒 VCA gp125，亲和纯化过的EA（EA-D和EA-R的分布大致相等）和重组EBNA-1。一种微珠用于在病人样本中检测出非特异性抗体（如果有），还有4种微珠用于校准分析。 3. 荧光素标记的羊抗人IgG（特异性Fc链）。可以直接使用，15ml/瓶&time |
| 预期用途 | 用于定性检测人血清中三种不同EB病毒抗原（EB病毒-VCA gp-125，总EB病毒-EA和重组EBNA-1）的IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |