注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2401692号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 |
规格型号: | 100人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401692号 |
注册人名称 | 史宾特公司 |
注册人住所 | Ctra. Santa Coloma ,KM.7,17176,SANT ESTEVE D′EN BAS,GIRONA |
生产地址 | Ctra. Santa Coloma ,KM.7,17176,SANT ESTEVE D′EN BAS,GIRONA |
代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法) |
型号、规格 | 100人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-25 |
有效期至 | 2017-04-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/SPA 1680-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.17,“代理人住所:上海市闵行区曹建路159号2楼。”变更为“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”。 |
主要组成成分 | 乳胶:5mlX1瓶,包被有羊IgG抗-人CRP的乳胶颗粒,PH 8.2,叠氮钠0.95g/L;阳性对照(红色盖子):1mlX1瓶,CRP浓度>20mg/L的人血清,叠氮钠0.95g/L; 阴性对照(蓝色盖子):1mlX1瓶,动物血清,叠氮钠0.95g/L; 18X6一次性用反应卡片。产品有效期:2-8℃储存,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 定性检测人血清中的C反应蛋白。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |