| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400319号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | R1:1X24ml R2:1X4ml R3:1X3ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸 (tHcy)浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400319号 |
| 注册人名称 | 史宾特公司 |
| 注册人住所 | Ctra. Santa Coloma, 7 17176 St. Esteve de Bas(GIRONA) Spain |
| 生产地址 | Ctra. Santa Coloma, 7 17176 St. Esteve de Bas(GIRONA) Spain |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | R1:1X24ml R2:1X4ml R3:1X3ml |
| 结构及组成 | R1:S-甲腺苷硫氨酸(SAM)、NADH、TCEP、2-氧化戊二酸；R2：谷氨酸脱氢酶、Hcy 甲基转移酶；R3：SAH 水解酶、腺苷脱氢酶。产品有效期：于2-8℃保存，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸 (tHcy)浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-30 |
| 有效期至 | 2017-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SPA 5531-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |