| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400963号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 稀释剂 1 x 45ml,胶乳试剂 1 x 5ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400963号 |
| 注册人名称 | 史宾特公司 |
| 注册人住所 | Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN |
| 生产地址 | Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市广中路40号D－95室 |
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法) |
| 型号、规格 | 稀释剂 1 x 45ml,胶乳试剂 1 x 5ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SPA 0521-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.27，“ 代理人住所:上海市闵行区曹建路159号2楼”变更为“ 代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室”。 |
| 主要组成成分 | R1.稀释剂、R2. 胶乳试剂。产品有效期：在2-8℃密闭情况下可稳定至24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |