| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400791号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定性检测人血清中的cTnI | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400791号 |
| 注册人名称 | Alfa Scientific Designs, Inc. |
| 注册人住所 | 12330 Stowe Drive Poway,CA92064,USA |
| 生产地址 | 12330 Stowe Drive Poway,CA92064,USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测板(双抗夹心免疫法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成 | 25个检测板,检测板由包被有小鼠抗-cTnI抗体的胶体金酒红色结合垫及包含测试线(T)和质控线(C)的硝酸纤维膜组成。每个包装带有1个滴管。说明书。产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清中的cTnI |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0125-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |