| 注册证号： | 国械注准20193401695 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 检测条（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒，检测条（25人份/筒）：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测卡（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193401695 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | A群轮状病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 检测条（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒，检测条（25人份/筒）：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测卡（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401776号 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板组成。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24个月。 |