注册证号: | 国械注准20193401665 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 卡型:1人份/盒,2人份/盒,10人份/盒,20人份/盒;条型:100人份/筒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193401665 |
注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 卡型:1人份/盒,2人份/盒,10人份/盒,20人份/盒;条型:100人份/筒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401042号 |
批准日期 | 2019-03-08 |
有效期至 | 2024-03-07 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 检测卡、检测条。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃保存,有效期24个月。 |