| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401772号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 检测条(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒，检测条(25人份/筒)：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测卡(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子中的沙眼衣原体抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401772号 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 检测条(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒，检测条(25人份/筒)：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测卡(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。 |
| 结构及组成 | 检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂(PVC)板组成。金标垫固相有鼠抗衣原体脂多糖单克隆抗体(小鼠源性)，硝酸纤维素膜检测线包被鼠抗衣原体脂多糖单克隆抗体(小鼠源性)，质控线包被羊抗鼠IgG抗体(多克隆抗体、山羊源性)。样本处理液A：氢氧化钠(NaOH)，样本处理液B：盐酸(HCl)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：4～30℃保存，避光、避热，干燥处储存，禁止冷冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子中的沙眼衣原体抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5268-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |