| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401791号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 检测卡：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒； 检测条：(袋装)1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒， (筒装)100人份/盒(25人份/筒×4)、200人份/盒(25人份/筒×8)。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒适用于体外定性测定人血清/血浆/全血中甲型肝炎病毒IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401791号 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 检测卡：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒； 检测条：(袋装)1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒， (筒装)100人份/盒(25人份/筒×4)、200人份/盒(25人份/筒×8)。 |
| 结构及组成 | 检测条/卡：鼠抗人IgM单克隆抗体(小鼠源性)、重组甲肝病毒抗原(HAV-Ag)、兔抗HAV抗体(大白兔源性)、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂(PVC)板。样本稀释液由磷酸盐缓冲液(PBS)组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期：4～30℃保存，避光、避热，干燥处储存，禁止冷冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于体外定性测定人血清/血浆/全血中甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4017-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |