| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401780号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 检测条(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒，检测条(25人份/筒)：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测卡(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清/血浆/全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401780号 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 检测条(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒，检测条(25人份/筒)：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测卡(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。 |
| 结构及组成 | 检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂(PVC)板组成。金标垫固相有鼠抗人IgM单克隆抗体(小鼠源性)，硝酸纤维素膜检测线包被重组戊型肝炎病毒抗原(HEV-Ag)，质控线包被羊抗鼠IgG抗体(多克隆抗体、山羊源性)。样本稀释液由磷酸盐缓冲液(PBS)组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期：4～30℃保存，避光、避热，干燥处储存，禁止冷冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清/血浆/全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5243-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |