注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3401042号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 卡型: 10人份/盒、20人份/盒。 条型: 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401042号 |
注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 卡型: 10人份/盒、20人份/盒。 条型: 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-06-17 |
有效期至 | 2019-06-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2680-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.12.08,包装规格由“卡型:10人份/盒、20人份/盒。条型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”变更为“卡型:1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 条型:100人份/筒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。” |
主要组成成分 | 检测卡、检测条:金标垫固相有重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36),硝酸纤维素膜检测线包被重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36),质控线包被兔抗HIV抗体。产品有效期:4~30℃避光保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |