| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3220668号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州康友医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KY-PK-A | ||
| 适用范围： | 适用于内窥镜及腹腔镜手术过程中的软组织的凝血和切割。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3220668号 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 等离子凝切刀 |
| 型号、规格 | KY-PK-A |
| 结构及组成 | 产品由主机、脚踏开关(HRF-M52)和手术附件组成,其中手术附件包括五合一切割刀、分离电钳、电凝钳、宽嘴分离钳、电凝针、电凝钩，具体型号描述见附页。额定输出频率460.8kHz。凝血模式额定负载75Ω，最大输出功率:标准凝为100W、汽凝1为20W、汽凝2为50W、汽凝3为80W；切割模式额定负载300Ω，最大输出功率:电热1为100W、电热2为75W、电切1为130W、电切2为170W、电切3为200W。输出方式均为双极。可自动识别器械，按照相应的预设模式工作。 |
| 适用范围 | 适用于内窥镜及腹腔镜手术过程中的软组织的凝血和切割。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年1月12日同意更正产品名称内容，2014年4月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1036-2014《等离子凝开刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |