| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2220068号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州康友医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KY-2002型 | ||
| 适用范围： | 产品用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2220068号 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电动子宫切除器及配套手术器械 |
| 型号、规格 | KY-2002型 |
| 结构及组成 | 产品由电动子宫切除器电源、电动马达和配套器械组成。配套器械包括子宫抓钳、切除器刀管、穿刺器套管、转换器、扩张器、引导棒、量棒、拨棒、推结器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳，其中切除器刀管由阴式切除刀管、阴式切除刀管芯棒和腹式切除刀管组成。电动子宫切除器电源数码管显示转速应在48～200r/min范围内；电动马达正常工作时手柄壳体温升应不超过25℃，工作时的噪声不大于72dB, 当电动马达加载0.25N.m转矩时，电动马达转速下降不得大于20%。产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。 |
| 适用范围 | 产品用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-02-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0510-2013 《电动子宫切除器及配套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |