| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2220148号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 杭州康友医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Φ4×45(0°、30°、70°)、Φ2.7×106(0°、30°、70°) | ||
| 适用范围： | 产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2220148号 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耳内窥镜 |
| 型号、规格 | Φ4×45(0°、30°、70°)、Φ2.7×106(0°、30°、70°) |
| 结构及组成 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为15mm；视场中心角分辨力为3.15C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=88；在D65标准照明体下的显色指数Ra=89；有效光度率Dm=1167cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 适用范围 | 产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1825-2012《耳内窥镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |