| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2540151号 | 分类目录： | 06-15-04 |
| 注册公司： | 杭州康友医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KY-QFJ-A、KY-QFJ-B | ||
| 适用范围： | 适用于腹腔镜手术过程中用以膨胀腹腔创造腔内观察和手术空间。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2540151号 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 型号、规格 | KY-QFJ-A、KY-QFJ-B |
| 结构及组成 | 产品由控制器、二氧化碳减压阀和硅胶管组成。产品工作时，气体流量显示值≤8L/min时，允差±25%，气体流量＞8L/min，允差±35%；气压的设定范围为1mmHg～30mmHg；产品的气压显示值允差为±3mmHg；耗气总量显示值允差±15%；产品具有气体加热功能，加热温度30～37℃范围；产品具有过压报警装置，当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时，报警装置应启动；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 适用于腹腔镜手术过程中用以膨胀腹腔创造腔内观察和手术空间。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-09 |
| 有效期至 | 2015-03-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1596-2011《气腹机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |