| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3250843号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州康友医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 该产品供临床腹腔镜手术时，与高频发生器配套使用，通过穿刺器建立腹腔通道，对腔内组织进行电凝、电切和止血用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3250843号 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腹腔镜综合手术器械 |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 产品由剥离钳、剪刀、双极电凝钳、电钩、电铲、电棒、电针、穿刺器、抓钳组成。各组成部件接触人体部位由3Cr13材料制成，其他部位由1Cr18Ni9Ti材料制成，绝缘管由多酚黄胺矾树脂材料制成。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm，其余最大值为1.6μm。 |
| 适用范围 | 该产品供临床腹腔镜手术时，与高频发生器配套使用，通过穿刺器建立腹腔通道，对腔内组织进行电凝、电切和止血用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-11-10 |
| 有效期至 | 2013-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1556-2009《腹腔镜综合手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |