| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2008第2120195号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州康友医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KY-2002型 | ||
| 适用范围： | 产品用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2008第2120195号 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电动子宫切除器 |
| 型号、规格 | KY-2002型 |
| 结构及组成 | 产品由电源、电动马达、子宫抓钳、切除器刀管、穿刺器套管、转换器、扩张器、引导棒、量棒、拨棒、推结器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳组成，其中切除器刀管由阴式切除刀管、阴式切除刀管芯棒和腹式切除刀管组成。电动马达正常工作时手柄壳体温升不超过25℃；其转速为0~200r/min无级可调，允差为±20%；电动马达对切除器刀管的夹持力应不小于20N；产品工作时的噪声不大于72dB；产品具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不产生腐蚀现象；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-09-02 |
| 有效期至 | 2012-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0510-2008 《电动子宫切除器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |