| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2008第2250035号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州康友医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 该产品供临床腹腔镜手术时，与高频发生器配套使用，建立腹腔通道，对腔内组织进行电凝、电切和止血用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2008第2250035号 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腹腔镜综合手术器械 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 产品主要由剥离钳、剪刀、双极电凝钳、电钩、电铲、电棒、电针、穿刺器、抓钳组成。除穿刺器外，其他组件均外套绝缘管。各组成部件接触人体部位由3Cr13材料制成，其他部位由1Cr18Ni9Ti材料制成，绝缘管由多酚磺胺矾树脂材料制成。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm，其余部分最大值为1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性能；绝缘管应无细胞毒性、无粘膜刺激、无迟发型超敏反应；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 该产品供临床腹腔镜手术时，与高频发生器配套使用，建立腹腔通道，对腔内组织进行电凝、电切和止血用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-02-04 |
| 有效期至 | 2012-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1826-2008 《腹腔镜综合手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |