| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2008第2220036号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 杭州康友医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Φ4×45(0°、30°、70°)Φ3×50(0°、30°、70°)Φ2.7×106(0°、30°、70°) | ||
| 适用范围： | 产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2008第2220036号 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耳内窥镜 |
| 型号、规格 | Φ4×45(0°、30°、70°)Φ3×50(0°、30°、70°)Φ2.7×106(0°、30°、70°) |
| 结构及组成 | 产品由光学成像系统和光照系统组成，镜体与导光束分离。光学成像系统由物镜、光学转向镜、目镜和镜体组成，光照系统由光纤接口系统和导光束组成。与人体接触的部件采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。产品中心分辨率≥8.5lp/mm(L＝15mm)；成像清晰范围≥85％视场；中心照度≥5500Lx；放大率≥1；照明区域最低照度不低于500Lx；产品与附件配合使用时应锁止可靠，密封性良好；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-02-04 |
| 有效期至 | 2012-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1825-2008 《耳内窥镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |