| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2080029号 | 分类目录： | 02-00-00 |
| 注册公司： | 杭州康友医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KY-2002 | ||
| 适用范围： | 产品主要与腹腔镜以及相关器械配套使用供胆囊切除手术用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2080029号 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腹腔镜配套手术器械 |
| 型号、规格 | KY-2002 |
| 结构及组成 | 手术器械由穿刺器、电钩、冲洗棒和持针钳组成；穿刺针的针头由3Cr13材料制成，针杆、套管、阀体和冲洗棒由1Cr18Ni9Ti和H59材料制成，不锈钢材料应符合GB1220的规定；针头应经热处理，其硬度规定为HRC40~48；持针钳的钳头经热处理后，硬度应达到HRC42~46；电钩、持针钳的钩头由3Cr13材料制成，电钩钩杆、钩柄和持针钳的钳杆和钳柄1Cr18Ni9Ti材料制成；器械外露表面粗糙度应不大于0.2μm；其余部分的最大值为6.30μm。 |
| 适用范围 | 产品主要与腹腔镜以及相关器械配套使用供胆囊切除手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-02-05 |
| 有效期至 | 2009-02-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0094-2004 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |