| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3400887号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 80 ml；120 ml；160 ml；240 ml ；280 ml；320 ml；360 ml；400 ml；560T；735T | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于测定血清中乳酸脱氢酶同功酶的含量. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3400887号 |
| 注册人名称 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 80 ml；120 ml；160 ml；240 ml ；280 ml；320 ml；360 ml；400 ml；560T；735T |
| 结构及组成 | 乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Tris缓冲液 (PH9.0)100mmol/l、硫氰酸胍240mmol/l、L-乳酸50mmol/l。R2：NAD6mmol/l、稳定剂 适量。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于测定血清中乳酸脱氢酶同功酶的含量. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“浙江东瓯生物工程有限公司”变更为“温州津玛生物科技有限公司”，生产者名称由“温州津玛生物科技有限公司”变更为“温州东瓯津玛生物科技有限公司”，生产者地址和生产场所地址由“温州经济技术开发区西片12号小区”变更为“温州经济技术开发区白云山路51号”注册证号由 “国食药监械(准)字2005第3400887号”变更为“国食药监械(准)字2005第3400887号(更)”原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国1906-2003《乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 2008-07-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |