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总胆汁酸测定试剂盒

浙江省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2005第3400888号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 温州东瓯津玛生物科技有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 80 ml;120 ml;160 ml;240 ml ;280 ml;320 ml;360 ml;400 ml;560T;735T
适用范围: 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定.
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2005第3400888号
注册人名称 温州东瓯津玛生物科技有限公司
注册人住所 温州经济技术开发区白云山路51号
生产地址 温州经济技术开发区白云山路51号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 总胆汁酸测定试剂盒
型号、规格 80 ml;120 ml;160 ml;240 ml ;280 ml;320 ml;360 ml;400 ml;560T;735T
结构及组成 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:Thio-NAD+950mg/L。R2:NADH6g/L、3α-HSD﹥12KU/L、叠氮钠0.18g/L。
适用范围 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定.
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“浙江东瓯生物工程有限公司”变更为“温州津玛生物科技有限公司”;“温州津玛生物科技有限公司”变更为“温州东瓯津玛生物科技有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“温州经济技术开发区西片12号小区”变更为“温州经济技术开发区白云山路51号”,注册证由“国食药监械(准)字2005第3400888号”变更为“国食药监械(准)字2005第3400888号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2005-08-16
有效期至 2009-08-16
附件 暂缺
产品标准 YZB/国1572-2003《总胆汁酸测定试剂盒》
变更日期 2009-03-13
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺