| 注册证号： | 沪械注准20172400602 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海正康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1： 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 45ml*3 60ml*1 20ml*1；R2： 150ml*4 100ml*2 20ml*10 20ml*4 15ml*4 20ml*3 15ml*3 20ml*1 7ml*1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400602 |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18幢502室（东幢） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18幢502室（东幢） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(3﹕1型)(乳胶增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1： 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 45ml*3 60ml*1 20ml*1；R2： 150ml*4 100ml*2 20ml*10 20ml*4 15ml*4 20ml*3 15ml*3 20ml*1 7ml*1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400478号 |
| 批准日期 | 2017-10-20 |
| 有效期至 | 2022-10-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 试剂R1： Tris 缓冲液，试剂R2：乳胶试液（抗人CYS-C抗体致敏的乳胶颗粒）。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清中胱抑素C的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期12个月 |