| 注册证号： | 沪械注准20162400370 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海正康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1： 450ml*4 、300ml*2、 60ml*10、 80ml*3 、90ml*2、 90ml*3 、60ml*3 、60ml*2、 60ml*1 、30ml*1；R2 ：67.5ml*4、 45ml*2、 9ml*10、 12ml*4、 13.5ml*2、 13.5ml*3、 9ml*3 、9ml*2、 9ml*1 、4.5ml*1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400370 |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18幢502室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18幢502室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸诊断试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | R1： 450ml*4 、300ml*2、 60ml*10、 80ml*3 、90ml*2、 90ml*3 、60ml*3 、60ml*2、 60ml*1 、30ml*1；R2 ：67.5ml*4、 45ml*2、 9ml*10、 12ml*4、 13.5ml*2、 13.5ml*3、 9ml*3 、9ml*2、 9ml*1 、4.5ml*1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1成份：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、NADH 、三(2羧乙基)膦氯化氢（TCEP）、稳定剂、试剂R2成份：α-酮戊二酸、HCY甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于定量测定血清中同型半胱氨酸(HCY)含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光，12个月 |