| 注册证号： | 沪械注准20162400366 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海正康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1： 400ml*4、 300ml*2、 60ml*10、 80ml*3、 90ml*2、 60ml*3 、48ml*3、 60ml*2 、60ml*1、 20ml*1；R2： 100ml*4 、75ml*2、 15ml*10、 15ml*4 、15ml*3、15ml*3、 12ml*3、 15ml*2 、15ml*1 、5ml*1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400366 |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子诊断试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1： 400ml*4、 300ml*2、 60ml*10、 80ml*3、 90ml*2、 60ml*3 、48ml*3、 60ml*2 、60ml*1、 20ml*1；R2： 100ml*4 、75ml*2、 15ml*10、 15ml*4 、15ml*3、15ml*3、 12ml*3、 15ml*2 、15ml*1 、5ml*1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1成份：Tris 缓冲液；试剂R2成份：乳胶试液（抗人RF抗体致敏的乳胶颗粒。） |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中的类风湿因子（RF）的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光，12个月 |