| 注册证号： | 沪械注准20152400457 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海正康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400457 |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合诊断试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-10 |
| 有效期至 | 2020-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测板条由肌红蛋白检测条、肌酸激酶同工酶检测条、心肌钙蛋白I检测条并排组成。肌红蛋白检测条的主要组成成份为抗肌红蛋白单克隆抗体-1、羊抗鼠IgG、抗肌红蛋白单克隆抗体-2；肌酸激酶同工酶检测条的主要组成成份为抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体-1、羊抗鼠IgG、抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体-2；心肌钙蛋白I检测条的主要组成成份为抗心肌钙蛋白I单克隆抗体-1、羊抗鼠IgG、抗心肌钙蛋白I单克隆抗体-2。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于定性检测人全血/血清/血浆样本中的心肌钙蛋白I、肌红蛋白及肌酸激酶同工酶，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光,24个月 |