| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400484号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海正康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1： 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 90ml*3 60ml*3 60ml*2 60ml*1 30ml*1；R2： 67.5ml*4 45ml*2 9ml*10 12ml*4 13.5ml*2 13.5ml*3 9ml*3 9ml*2 9ml*1 4.5ml*1 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于定量测定血清中同型半胱氨酸含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400484号 |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18幢502室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18幢502室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸诊断试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | R1： 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 90ml*3 60ml*3 60ml*2 60ml*1 30ml*1；R2： 67.5ml*4 45ml*2 9ml*10 12ml*4 13.5ml*2 13.5ml*3 9ml*3 9ml*2 9ml*1 4.5ml*1 |
| 结构及组成 | 试剂R1成份：S-腺苷甲硫氨酸、NADH、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、稳定剂，试剂R2成份：α-酮戊二酸、HCY甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、腺苷脱氨酶。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于定量测定血清中同型半胱氨酸含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6835-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |