| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400479号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海正康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1： 400ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 48ml*3 60ml*2 60ml*1 20ml*1；R2 ：100ml*4 75ml*2 15ml*10 15ml*4 15ml*3 15ml*3 12ml*3 15ml*2 15ml*1 5ml*1 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400479号 |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18幢502室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18幢502室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子诊断试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1： 400ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 48ml*3 60ml*2 60ml*1 20ml*1；R2 ：100ml*4 75ml*2 15ml*10 15ml*4 15ml*3 15ml*3 12ml*3 15ml*2 15ml*1 5ml*1 |
| 结构及组成 | 试剂R1成份：Tris 缓冲液 ，试剂R2成份：乳胶试液(抗人RF抗体致敏的乳胶颗粒)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6833-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |