| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400993号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海正康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 45ml*3 60ml*1 20ml*1 R2 150ml*4 100ml*2 20ml*10 20ml*4 15ml*4 20ml*3 15ml*3 20ml*1 7ml*1 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清和血浆中总胆固醇含量的测定，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400993号 |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18幢502室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18幢502室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇诊断试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 45ml*3 60ml*1 20ml*1 R2 150ml*4 100ml*2 20ml*10 20ml*4 15ml*4 20ml*3 15ml*3 20ml*1 7ml*1 |
| 结构及组成 | 试剂R1基本成分:抗坏血酸氧化酶 、Lipoprotein Lipase、EMSE、戈式缓冲剂，试剂R2基本成分:胆固醇氧化酶、过氧化物酶、氨基安替比林(4-AA)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清和血浆中总胆固醇含量的测定，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-15 |
| 有效期至 | 2015-11-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5420-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |