| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3462779号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国泰利福公司北京代表处 | 代理公司： | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于体内外科手术时结扎血管和体腔组织的吻合和结扎。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462779号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709，USA |
| 生产地址 | 1)Prolongacion Mision Eusebio,Kino #1316,Rancho EL Descanso,Tecate,B.C. Mexico C.P.21478；2) 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA。 |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 结扎钉和自动结扎钳(商品名：HEM-O-LOK) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 结扎钉/自动结扎钳包括结扎钉和预装结扎钉的自动结扎钳。结扎钉采用乙醛缩乙二醇共聚物合成材料制成，自动结扎钳采用聚碳酸酯和不锈钢材料制成, 自动结扎钳是结扎钉的应用器。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 用于体内外科手术时结扎血管和体腔组织的吻合和结扎。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462779号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462779号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-09-23 |
| 有效期至 | 2012-09-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4505-2008《结扎钉和自动结扎钳(商品名：HEM-O-LOK)》 |
| 变更日期 | 2009-01-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |