| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2650206号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国泰利福公司北京代表处 | 代理公司： | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于外科缝合使用(各种缝线适用范围详见附页)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2650206号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA |
| 生产地址 | 1)2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709, USA; 2)Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多种缝线包 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 多种缝线包由不可吸收尼龙外科缝线(采用高分子量长链线性聚酰胺(尼龙)制成)、不可吸收不锈钢外科缝线(采用符合ASTMF899的420不锈钢材料制成)、不可吸收丝制外科缝线(采用蜡涂层的蚕丝制成)、不可吸收聚酯外科缝线(采用高分子量长链线性聚对苯二甲酸己酯制成)、不可吸收聚丙烯外科缝线(采用聚丙烯材料制成)、垫片(由聚四氟乙烯制成)、打孔器(内核采用不锈钢材料制成，外壳采用ABS材料制成)、挂线器组成。打孔器部分经射线灭菌，其余部分经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于外科缝合使用(各种缝线适用范围详见附页)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第2650206号"变更为"国食药监械(进)字2008第2650206号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-02-03 |
| 有效期至 | 2012-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1116-2007《多种缝线包》 |
| 变更日期 | 2008-08-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |