| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第1561592号 | 分类目录： | 08-06-14 |
| 注册公司： | 美国泰利福公司北京代表处 | 代理公司： | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 规格型号： | HYB500, HYB511, HYB513, HYB515, HYB521, HYB523, HYB525, HYB540。 | ||
| 适用范围： | 该产品设计用于成人(体重大于30公斤)的CPAP或双水平正压通气装置的面罩，以治疗呼吸功能不全和阻塞性睡眠呼吸暂停。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第1561592号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 氧气面罩 |
| 型号、规格 | HYB500, HYB511, HYB513, HYB515, HYB521, HYB523, HYB525, HYB540。 |
| 结构及组成 | 由佩带，面罩，鼻导管组成。 |
| 适用范围 | 该产品设计用于成人(体重大于30公斤)的CPAP或双水平正压通气装置的面罩，以治疗呼吸功能不全和阻塞性睡眠呼吸暂停。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第1561592号"变更为"国食药监械(进)字2007第1561592号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-09-01 |
| 有效期至 | 2011-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0823-2007《氧气面罩》 |
| 变更日期 | 2008-08-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |