| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3651522号 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 美国泰利福公司北京代表处 | 代理公司： | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于普通软组织缝合和/或结扎，包括使用在眼科手术中，但不能用于心血管和神经手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3651522号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 可吸收手术缝线 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品的线由聚乙醇酸制成，针由不锈钢材料制成。BONDEK涂聚己内酯涂层；BONDEK PLUS涂聚己内酯和聚乙醇酸涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于普通软组织缝合和/或结扎，包括使用在眼科手术中，但不能用于心血管和神经手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3651522号"变更为"国食药监械(进)字2007第3651522号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-08-24 |
| 有效期至 | 2011-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2452－2006 《可吸收手术缝线》 |
| 变更日期 | 2008-08-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |