| 产品名称 |
一次性使用无菌导尿管 |
| 型号、规格 |
851121; 851122; 851131; 851132; 851141; 851142; 851143; 851221; 851241;851621; 851622; 851631; 851632;851641; 851642; 851643; |
| 结构及组成 |
一次性使用无菌导尿管是消毒的，可折叠的，有亲水涂层的(如果有)PVC导尿管。由管身、尖部、孔眼、尿袋(如果有)组成。 |
| 适用范围 |
本产品为自身导尿管，是为自身导尿的患者提供的(例如，神经源性膀胱功能紊乱)。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由"马来西亚Rusch Sdn.Bhd"变更为"马来西亚Teleflex Medical Sdn.Bhd."；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第2661497号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661497号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2007-08-17 |
| 有效期至 |
2011-08-17 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB／MAL 0141－2007《一次性使用无菌导尿管》 |
| 变更日期 |
2008-08-24 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
