| 产品名称 |
冷光源 |
| 型号、规格 |
528300I |
| 结构及组成 |
该产品由光源转换输出接口、电源线、风扇，氙气灯泡、光度调节按钮、开关按钮及地面支架(528304)组成。氙灯功率：300W；照度：冷光源的照明区域中心照度不小于150kLx；色温：6000K±650K。 |
| 适用范围 |
该产品与头灯配套使用，临床供外科检查和手术时照明用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由"Pilling Surgical"变更为"Teleflex Medical"；生产者地址由"200 PrecisionRoad Suite 200 Horsham PA 19044"变更为"2917 WeckDrive, Research Triangle Park, North Carolina27709,USA"；售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2221167号"变更为"国食药监械(进)字200 |
| 批准日期 |
2007-06-06 |
| 有效期至 |
2011-06-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2245－2005《冷光源》 |
| 变更日期 |
2008-08-24 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
