| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2650580号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国泰利福公司北京代表处 | 代理公司： | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于在普通软组织的缝合和/或结扎上，包括使用在心血管科、眼科、矫形外科和神经外科的手术过程中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2650580号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709 |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 不可吸收聚酯外科缝线及附件(商品名：不可吸收聚酯外科缝线及附件) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 不可吸收聚酯外科缝线采用高分子长链线性聚对苯二甲酸己酯制成，外涂浸聚四氟乙烯涂层或无涂层，缝合线分为带针或不带针，针由符合ASTMF899的420A不锈钢制成，缝合线为多股缝线，有绿色和白色两种，白色为未染色缝线。垫片由聚四氟乙烯制成，挂线器由聚丙烯和聚氯乙稀制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于在普通软组织的缝合和/或结扎上，包括使用在心血管科、眼科、矫形外科和神经外科的手术过程中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产场所地址由"AVE.TRANSFORMACION, NO.512PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEV0 LAREDO, MEXICO"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIALFINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO88275"；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2650580号"变更为"国食药监械(进) |
| 批准日期 | 2007-04-03 |
| 有效期至 | 2011-04-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0445-2006《不可吸收聚酯外科缝线》 |
| 变更日期 | 2008-08-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |