| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2103048号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国泰利福公司北京代表处 | 代理公司： | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于牵开胸骨和稳定跳动的心脏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2103048号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA. |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 科恩心脏稳定牵开系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 科恩心脏稳定牵开系统包括心表稳定器，牵开器和心尖抓取器。稳定系统(包括心表稳定器和心尖抓取器)由ABS、尼龙6/6、不锈钢材料制成，牵开器由符合ASTM F899的1Cr12不锈钢材料制成。牵开器及其配件未灭菌，可重复使用，其余型号产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于牵开胸骨和稳定跳动的心脏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由"600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA02720-4740 U.S.A".变更为"2917 Weck Drive,ResearchTriangle Park,NC 27709,USA."售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2005第2103048号"变更为"国食药监械(进)字2005第2103048号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-07 |
| 有效期至 | 2009-11-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0734-2005《科恩心脏稳定牵开系统》 |
| 变更日期 | 2008-08-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |