| 产品名称 |
一次性使用电刀笔 |
| 型号、规格 |
809476、809572、809576、809475、809281、809417 |
| 结构及组成 |
产品为一次性使用电刀笔，电刀笔和接头采用聚苯乙烯材料制成，电极采用不锈钢制成，电源内导线采用铜丝，电源外绝缘采用聚氯乙烯。电刀笔分为手控和脚控电刀笔，分多种型号：809476、809572、809576、809475、809281、809417。 |
| 适用范围 |
产品为一次性使用电刀笔，作为高频手术设备的应用部件用于手术中组织的切割和凝固。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
承产单位：HUDSON RCI TECATE S, DE R.L.DE C.V,生产者名称由“Weck Closure Systems”变更为“TELEFLEX MEDICAL”，注册证由“ 国食药监械(进)字2005第2252933号”变更为“国食药监械(进)字2005第2252933号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2005-10-24 |
| 有效期至 |
2009-10-24 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1954-2005《一次性使用电刀笔》 |
| 变更日期 |
2007-03-31 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
