| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2662258号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国泰利福公司北京代表处 | 代理公司： | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于从胸腔或胸腔纵隔中排出空气和液体，防止空气和液体重新聚集在胸腔或胸腔纵隔内，帮助重建并保持正常的胸内压力，协助完成肺部重新扩张，恢复正常的呼吸动力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2662258号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胸腔引流器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 胸腔引流器由抽吸端导管、患者端导管和引流容器组成。抽吸端导管由橡胶制成，患者端导管由聚氯乙稀制成，引流容器由聚苯乙烯制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于从胸腔或胸腔纵隔中排出空气和液体，防止空气和液体重新聚集在胸腔或胸腔纵隔内，帮助重建并保持正常的胸内压力，协助完成肺部重新扩张，恢复正常的呼吸动力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 规格型号删除或变更。生产者地址由"600AIRPORT RD.FALL RIVER, MA 02720-4740 U.S.A."变更为"2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC27709,USA."，生产场所地址由"AVE.TRANSFORMACIONNO.512 PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEV0 LAREDOMEXICO"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUEINDUSTRIAL FINSA,NUEVO LA |
| 批准日期 | 2005-08-18 |
| 有效期至 | 2009-08-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0612-2005 《胸腔引流器》 |
| 变更日期 | 2008-08-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |