| 产品名称 |
结扎钉/钳 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
结扎钉/钳包括结扎钉和结扎钉的使用工具结扎钳。结扎钉采用乙醛缩二乙醇共聚物合成材料、符合ASTM F138-03的18Cr14Ni2.5Mo不锈钢材料和符合ASTM B 1341-99钛合金材料制成；结扎钳采用符合ASTMF138-03的18Cr14Ni2.5Mo不锈钢材料制成。该产品不能够应用于避孕措施的输卵管的节扎操作过程。 |
| 适用范围 |
用于外科手术时体内血管和组织的结扎和吻合。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Weck Closure Systems”变更为“TELEFLEXMEDICAL”；售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3461913号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461913号(更)” ，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2005-07-15 |
| 有效期至 |
2009-07-15 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0514-2005 《结扎钉/钳》 |
| 变更日期 |
2008-08-24 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
