| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2651638号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国泰利福公司北京代表处 | 代理公司： | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合或/和结扎。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2651638号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA. |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 不可吸收心脏瓣膜缝线 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 不可吸收心脏瓣膜缝线缝合线采用高分子长链线性聚对苯二甲酸己酯制成，外涂浸聚四氟乙烯。颜色包括不染色、染绿色及混合色(不染色和染绿色的混合)。该产品由一系列双股针组成，在两端有单股针形成链状。双股针将两根缝合线合并成单股针。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合或/和结扎。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由"600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA02720-4740 U.S.A."变更为"2917 Weck Drive,ResearchTriangle Park,NC 27709,USA."；生产场所地址由"AVETRANSFORMACION NO.512,PARQUE INDUSTRIAL FINSANUEVO LAREDO MEXIC"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAM |
| 批准日期 | 2005-06-07 |
| 有效期至 | 2009-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0613-2005《不可吸收心脏瓣膜缝线》 |
| 变更日期 | 2008-08-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |