产品名称 |
皮肤缝合器 |
型号、规格 |
525970,525980,528135,528235,529351,529352,529357,529365。 |
结构及组成 |
该产品包括缝合钉盒、把柄和缝合钉,采用ABS树脂和不锈钢材料制成。不锈钢材料符合ASTM F899。 |
适用范围 |
用于手术时皮肤的缝合。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由"Weck Closure Systems"变更为"TELEFLEX MEDICAL",生产场所地址由"2917 WeckDrive,DURHAM, NC 27709"变更为"2917 Weck Drive,RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709.",售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司";注册证由" 国食药监械(进)字2005第2011045号"变更为"国食药监械(进)字2005第2011045号(更)",原证自发证之日 |
批准日期 |
2005-04-28 |
有效期至 |
2009-04-28 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0074-2005 《皮肤缝合器》 |
变更日期 |
2008-08-24 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |