注册证号: | 苏械注准20152400606 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100测试/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20152400606 |
注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 精浆果糖检测试剂盒(化学比色法) |
型号、规格 | 100测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2400440号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050026号。 |
批准日期 | 2015-05-28 |
有效期至 | 2020-05-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1)ZnSO4溶液(0.175 mol/L ) 50 ml/瓶,1瓶;2)Ba(OH)2溶液(0.15 mol/L ) 50 ml/瓶,1瓶;3)间苯二酚溶液(雷锁辛)(1 g/L) 1ml/瓶,1瓶;4)果糖校准品(500 mg/L) 2 ml/瓶,1瓶。 |
预期用途 | 精浆果糖检测试剂盒(化学比色法)主要用于男性精浆中果糖的体外定量检测。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒请置于2-8℃保存,有效期为6个月。2. 试剂盒开封使用后,置于2-8℃保存,有效期为3个月。 |