| 注册证号： | 国械备20150898号 | 分类目录： | 04-10-01 |
| 注册公司： | 美精技医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附录 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20150898号 |
| 注册人名称 | 精技公司 |
| 注册人住所 | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA |
| 生产地址 | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位 |
| 产品名称 | 骨凿Exactech®BoneChisels |
| 型号、规格 | 见附录 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-23 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国精技公司”；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室”变更时间2018年07月05日 |
| 主要组成成分 | 切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |