| 注册证号： | 国械注进20143466181 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 美精技医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节内侧或外侧关节面的初次置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143466181 |
| 注册人名称 | 精技公司 |
| 注册人住所 | 2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA |
| 生产地址 | 2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单髁膝关节系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由单髁股骨部件和单髁胫骨部件组成。单髁股骨部件由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，单髁胫骨部件由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。附件：注册产品标准 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节内侧或外侧关节面的初次置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-30 |
| 有效期至 | 2019-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |