| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3464631号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美精技医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PC-10,PC-11,PC-12,PC-13,PC-14,PC-15,PC-16,PC-17 | ||
| 适用范围： | 与其他组件配合使用,适用于髋关节置换术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464631号 |
| 注册人名称 | 精技公司 |
| 注册人住所 | 2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA |
| 生产地址 | 2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位 |
| 产品名称 | 中置器 |
| 型号、规格 | PC-10,PC-11,PC-12,PC-13,PC-14,PC-15,PC-16,PC-17 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合ASTM D788的PMMA材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与其他组件配合使用,适用于髋关节置换术。 |
| 其他内容 | 本次重新注册,产品未发生任何变化。联系地址:北京市朝阳区新源南路6号京城大厦3204室 邮编:100004 |
| 备注 | 本次重新注册,产品未发生任何变化。联系地址:北京市朝阳区新源南路6号京城大厦3204室 邮编:100004 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2018-09-25 |
| 附件 | 中置器 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Exactech,Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2（1-26）及E1（25-26）部位 ”变更为“注册人名称：Exactech,Inc. 美国精技公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品采用符合ASTM D788的PMMA材料制造。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与其他组件配合使用,适用于髋关节置换术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |