| 注册证号： | 津械注准20152400079 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津悦和康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1、R1：2×60mL R2：2×20mL 校准品：1×1mL2、R1：2×50mL R2：2×10mL 校准品：1×1mL3、R1：1×50mL R2：1×10mL 校准品：1×1mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津械注准20152400079 |
| 注册人名称 | 天津悦和康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 1、R1：2×60mL R2：2×20mL 校准品：1×1mL2、R1：2×50mL R2：2×10mL 校准品：1×1mL3、R1：1×50mL R2：1×10mL 校准品：1×1mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-09 |
| 有效期至 | 2020-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由R1试剂：TRIS、NaCl、PEG6000、Tritonx-100,R2试剂：TRIS、IgM抗体、Tritonx-100，校准品：（人血清基质） 免疫球蛋白M组成。1、不同批号试剂盒中：各组成组分之间不可以互换。2、校准品定值，详见每批说明书，校准品可溯源至参考物质国际参考物质ERM-DA470K。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M（IgM）含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃避光保存，未开启的试剂可稳定至效期，有效期为12个月。已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器试剂仓中(2-8℃)可稳定28天。校准品在2-8℃避光保存稳定12个月，已开启的校准品，开瓶稳定性为30天。 |