注册证号: | 沪械注准20182400152 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海永昶医学诊断用品有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 400ml(R-1 80ml×4/ R-2 20ml×4)、300ml(R-1 60ml×4/ R-2 15ml×4)、200ml(R-1 40ml×4/ R-2 10ml×4)、150ml(R-1 30ml×4/ R-2 15ml×2)、150ml(R-1 60ml×2/ R-2 15ml×2)、100ml(R-1 20ml×4/ R-2 10ml×2) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20182400152 |
注册人名称 | 上海永昶医学诊断用品有限公司 |
注册人住所 | 上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢 |
生产地址 | 上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
型号、规格 | 400ml(R-1 80ml×4/ R-2 20ml×4)、300ml(R-1 60ml×4/ R-2 15ml×4)、200ml(R-1 40ml×4/ R-2 10ml×4)、150ml(R-1 30ml×4/ R-2 15ml×2)、150ml(R-1 60ml×2/ R-2 15ml×2)、100ml(R-1 20ml×4/ R-2 10ml×2) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原产品注册证号:沪食药监械(准)字2014第2400608号。 |
批准日期 | 2018-04-19 |
有效期至 | 2023-04-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | / |
主要组成成分 | R-1 缓冲液:磷酸盐缓冲液pH 7.43 、聚乙二醇、表面活性剂 ;R-2 抗体溶液:磷酸盐缓冲液pH 7.43、羊抗-人载脂蛋白B抗体、叠氮化钠。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光储存,有效期1年。 |