| 注册证号： | 沪械注准20182400144 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海永昶医学诊断用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1500ml（R-1 300ml×4/ R-2 75ml×4）、400ml（R-1 80ml×4/ R-2 20ml×4）、300ml（R-1 60ml×4/ R-2 15ml×4）、200ml（R-1 40ml×4/ R-2 10ml×4）、150ml（R-1 60ml×2/ R-2 15ml×2） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400144 |
| 注册人名称 | 上海永昶医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢 |
| 生产地址 | 上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 型号、规格 | 1500ml（R-1 300ml×4/ R-2 75ml×4）、400ml（R-1 80ml×4/ R-2 20ml×4）、300ml（R-1 60ml×4/ R-2 15ml×4）、200ml（R-1 40ml×4/ R-2 10ml×4）、150ml（R-1 60ml×2/ R-2 15ml×2） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400630号。 |
| 批准日期 | 2018-04-19 |
| 有效期至 | 2023-04-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | R-1 酒石酸盐缓冲液pH 2.9、硫酸羟胺溶液、羟基乙酸溶液；R-2 磷酸盐缓冲液pH 7.0、钒酸钠溶液、EDTA.2Na。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期1年。 |